達拉非尼和曲美替尼聯(lián)用治療晚期黑色素瘤 達拉非尼和曲美替尼都是治療黑色素瘤的藥物，2014年，F(xiàn)DA批準達拉非尼和曲美替尼聯(lián)用治療晚期黑色素瘤。下面，海得康達拉非尼直郵網(wǎng)小編帶大家去看一下聯(lián)合治療效果。

2014年1月10日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準曲美替尼（Mekinist ）與達拉非尼（Tafinlar）聯(lián)用治療有不可切除的和轉(zhuǎn)移（晚期）黑色素瘤患者。

2013年5月， FDA批準兩藥作為單藥治療不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性類型皮膚癌和是來自皮膚疾病主要死亡病因。美國國家癌癥研究所估計2013年76,690 美國人將被診斷有黑色素瘤和9,480人將死于此病。

曲美替尼和達拉非尼被用于阻斷相同分子通路的不同部位的信號促進癌細胞生長。它們特別適用作為聯(lián)合治療腫瘤表達基因突變被稱為BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白質(zhì)涉及在正常細胞生長中調(diào)節(jié)，但在約半數(shù)來自皮膚黑色素瘤突變。

FDA的藥物評價和研究中心血液學(xué)和腫瘤室主任Richard Pazdur，醫(yī)學(xué)博士說：“曲美替尼和達拉非尼是被批注聯(lián)合治療黑色素瘤的第一個藥物。”“它們?yōu)槁?lián)合使用的發(fā)展是根據(jù)疾病的生物學(xué)通路強有力了解。這個批準說明繼續(xù)研究藥物為臨床發(fā)展聯(lián)合的價值。”

在162例有BRAF V600E和V600K突變有不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤參加者的臨床試驗中證實曲美替尼與達拉非尼聯(lián)用的安全性和有效性，參加者大多數(shù)沒有接受既往治療。參加者接受或曲美替尼與達拉非尼聯(lián)用和達拉非尼作為單藥直至他們的黑色素瘤進展和副作用變成不能耐受。

結(jié)果顯示用曲美替尼與達拉非尼聯(lián)用治療的參加者76%有其癌皺縮和消失(客觀反應(yīng))平均持續(xù)10.5個月。相反，54 percent of 參加者用達拉非尼作為單藥治療經(jīng)歷客觀反應(yīng)平均持續(xù)5.6個月。正在進行臨床試驗確定曲美替尼與達拉非尼聯(lián)用是否改進生存。

接受曲美替尼與達拉非尼聯(lián)用參加者報道的最常見副作用包括發(fā)熱，畏寒，疲倦，皮疹，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，外周性水腫(手和足腫脹)，咳嗽，頭痛，關(guān)節(jié)痛，夜汗，食欲減低，便秘和肌肉痛。臨床試驗期間，當曲美替尼與達拉非尼聯(lián)合使用發(fā)熱的發(fā)生率和嚴重程度增加。

嚴重副作用包括出血，凝塊形成，心衰，皮膚問題和眼問題。達拉非尼的嚴重副作用之一—皮膚新鱗狀細胞癌的發(fā)展—當藥物與曲美替尼聯(lián)合使用時減少；這與這些兩個藥物在靶向分子通路的作用一致。在本試驗聯(lián)用時疲乏鱗狀細胞癌發(fā)生率為7%與之比較用單藥時19%。其他臨床意義副作用包括腎受損。

應(yīng)忠告生育能力婦女曲美替尼和達拉非尼在發(fā)育胎兒中至出生缺陷。還應(yīng)忠告男性和婦女曲美替尼和達拉非尼治療可能致不孕不育。

FDA在監(jiān)管局加快批準程序下批準曲美替尼和達拉非尼的聯(lián)用，此程序根據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示該藥物有某個對某個替代性終點有理由預(yù)測患者臨床獲益時允許FDA批準某藥治療某種嚴重疾病。這個程序提供患者較早得到有前途新藥而公司進行驗證性臨床試驗。FDA還在監(jiān)管局的優(yōu)先審評下審評這個藥物聯(lián)用，因為它們顯示潛能在治療一種顯著嚴重情況中改進安全性和有效性。

以上內(nèi)容就是達拉非尼和曲美替尼聯(lián)用治療晚期黑色素瘤的相關(guān)介紹，可以了解到聯(lián)合治療的方案效果是比較明顯的，但是副作用也有很多，不建議孕婦等特殊人群使用，并且，也有導(dǎo)致不孕不育的風險。因此，患者朋友要慎用。

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